|
|
 |
项目名称：寒痰舒胶囊 |
|
新药类别：中药六类 |
|
剂型规格：胶囊剂型 0.3
g/粒 |
|
| ［项目进展］ 已获临床研究批件，批件号为2004L04224。 |
| ［项目来源］ 寒痰舒胶囊是在挖掘传统医药宝库，并结合多年防治慢性支气管炎临床实践的基础上，通过大量的临床对比观察，筛选确立的有效处方，经采用现代药剂学技术方法对其进行研究，研制而成的现代中药复方制剂。 |
| 药学：采用正交试验优选最佳提取制备工艺，该工艺合理可行，操作简便，无污染，适合GMP认证企业的规模化大生产；质量标准采用液相色谱法测定君药的含量，各药材进行了薄层鉴别；稳定性试验考察结果表明，本品的质量稳定。 |
| 药理：寒痰舒胶囊能够显著抑制动物的咳嗽反应和醋酸扭体反应，并有明显的祛痰、平喘、抗炎、抗缺氧作用，还具有较强的松弛豚鼠离体气管平滑肌作用。 |
| 临床：经临床随机、对照研究160例证实，寒痰舒胶囊对慢性支气管炎急性发作期寒痰阻肺型的总有效率为92％以上，临床观察未发现任何不良反应。 |
| 1、慢性支气管炎的危害？慢性支气管炎以咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。早期症状轻微，多在冬季发作，春暖后缓解；晚期炎症加重，症状缠绵不愈，不分
季节。病情若缓慢进展，常可并发阻塞性肺气肿，甚至肺动脉高压、肺源性心脏病，是一种严重危害人类健康的常见病、多发病。
|
2、慢性支气管炎的发病及治疗现状？
根据最新调查资料显示，我国慢性支气管炎的患病率约为人群的5.82%，老年人约为15%，有些地区甚至高达20%-30%。随着人口的老龄化和大气污染，其发病日趋增多，严重影响人们的劳动能力和生活质量。
对于本病，目前西药以抗炎、祛痰镇咳、解痉平喘为主，仅能暂时缓解临床症状，无法从根本上解决问题，且有一定副作用。中药大多为治疗痰热型，可供寒痰阻肺型患者选择使用的品种很少，部分药品无特异性和专属性。
|
| 3、寒痰舒胶囊的创新？在于立法组方，从主治证的病因病机立法，既考虑了寒痰阻肺证的形成机理，又顾及由此而致的病理结果。现今临床上用于治疗慢性支气管炎急性发作期多以宣化清解，或以标本兼顾，扶正祛邪为主，本品基于寒痰伏藏于肺，阻碍气道，则肺失肃降，气道挛急而至咳喘的病机变化，通过温化寒痰而达咳止喘平之功。 |
| 4、寒痰舒胶囊的特色？起效快、疗程短，且疗效优于同类品种。 |
|
 |
